Tecnologías en salud cardiovascular
Las tecnologías en salud cardiovascular son herramientas, dispositivos, sistemas y plataformas diseñadas para prevenir, diagnosticar, monitorear, tratar o rehabilitar enfermedades cardiovasculares.
Dentro de estas pueden estar incluidos los equipos médicos hasta aplicaciones digitales, cumpliendo con características de precisión, acceso y personalización del tratamiento.
Entre algunas de sus características de funcionalidad se encuentran:
- Medición de la actividad eléctrica del corazón
- Visualización de las estructuras del corazón
- Evaluación del corazón durante ejercicio
- Monitorización ambulatoria continua
- Regulación del ritmo cardiaco
- Correctores de ritmo cardiaco
Nota importante: Estos siempre serán bajo recomendación o uso medico o de profesional del área de la salud.
¿Como obtener el Distintivo de Producto Recomendado, en una tecnología de la salud cardiovascular?
Inicio del proceso ( Documentos obligatorios)
- Formulario de solicitud
- Informe de aprobación del INVIMA
- Documentos que sustentan las propiedades, características beneficiosas del producto, así como usos y requerimientos para el mismo.
- Materiales de promoción y descripción de los mensajes de campaña publicitaria
- Presentación del producto.
Criterios básicos para obtener la recomendación
Orientaciones generales
- No haber sido rechazado en la aprobación oficial del Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y Alimentos – INVIMA.
- Los criterios representan sólo un paso en el proceso de evaluación. Así, el hecho de que el producto entra en el rango establecido no significa necesariamente que sea aprobado para el uso de la recomendación.
- Los informes y certificados presentados en el momento de la evaluación del producto deben ser originales o copias certificadas.
- Cuando se generen modificaciones del producto en términos de formulación, etiqueta, composición nutricional o nuevas presentaciones, la empresa debe informar por escrito a la Fundación, quien en conjunto con el evaluador técnico definirá si requiere una nueva evaluación técnica.
Suspensión de la recomendación
Se definen los siguientes motivos para la suspensión de la recomendación:
- Aquellos productos que incumplan con lo consignado en el convenio.
- Aquellos productos que por algún motivo sean suspendidos por el INVIMA.
- Aquellas instituciones que por algún motivo sean cerradas o suspendidas por algún ente oficial
- Aquellos productos que por decisión de la empresa solicitante deban ser sacados del mercado o cancelados.
- Aquellos productos que por situaciones específicas y propias de la empresa deban suspender la recomendación.
Si usted está interesado en lograr la recomendación para un producto o equipo con la Fundación Colombiana del Corazón, por favor descargue este formulario y envíe su solicitud a
CONTACTO
- FUNDACIÓN COLOMBIANA DEL CORAZÓN Calle 127 No. 16 A – 76 Oficina 503 Bogotá, Colombia T.
- (601) 3630150
- comunicaciones@corazonesresponsables.org
